济南三泉中石实验仪器有限公司

注射器密合性正压测试仪

注射器密合性指注射器的芯杆和套管的气密性，作为医疗器械的组件，注射器密合性应满足包装系统对密封性的要求，为药品提供保护并符合包装预期的使用功能。GB/T15810-2001《一次性无菌注射器》对注射器器身密合性的要求：将注射器吸入公称容量的水，用规定的轴向压力及侧向力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。济南三泉中石实验仪器生产的智能密封仪就是这么一款仪器。现已占据药包材行业80%的市场份额，被众多药企和质检机构所认同。

技术参数

测量范围 0～1.25MPa

测量精度 ±1%

气源接口 Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸 480mm×330×150mm(长宽高)

重 量 8Kg

环境要求

工作温度 15℃-50℃

相对湿度 80%，无凝露

气源压力 0.4MPa～1.3MPa （气源用户自备）

工作电源 220V 50Hz

注射器密合性正压测试仪操作方法

1.将注射器吸入公称容量的水，

2.密封锥头孔

3.对芯杆施加表1规定的力30s+5s,观察漏液现象。

4.将水调到不少于公称容量的25%处，使锥头向上，回抽活塞，使基准线与公称容量线重合，

5.用注射器密合性正压测试仪从锥头孔处抽吸空气达到88KPa负压时，维持60s+5s，目力观察。

注射器密合性正压测试仪